모더나 암백신 3상 성공…주가 177% 폭등, 정말 암백신 시대 열리나

모더나와 머크가 개발 중인 개인 맞춤형 mRNA 암백신이 흑색종 3상 임상에서 주요 목표를 충족하고 모더나 주가가 177% 급등한 소식을 표현한 이미지

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코로나19 백신으로 잘 알려진 미국 제약회사 모더나가 이번에는 암백신으로 세계의 주목을 받고 있습니다.

모더나와 미국 제약사 머크가 공동 개발하고 있는 개인 맞춤형 mRNA 암 치료제가 고위험 흑색종 환자를 대상으로 한 대규모 임상 3상 시험에서 주요 목표를 달성했습니다.

소식이 전해지자 미국 증시에서 모더나 주가는 하루 만에 무려 176.97% 급등한 174.38달러로 마감했습니다.

머크 주가도 12% 넘게 상승했습니다.

그렇다면 우리가 코로나19 때 맞았던 백신처럼 앞으로 암도 미리 예방하는 백신을 맞게 되는 것일까요?

결론부터 말하면 아직 그런 의미는 아닙니다.

이번 백신은 건강한 사람이 암을 예방하기 위해 맞는 백신이 아니라, 암 수술을 받은 환자의 종양 정보를 분석해 개인별로 만들어 재발과 전이를 막는 치료용 백신입니다.

하지만 개인 맞춤형 mRNA 암백신이 대규모 후기 임상에서 긍정적인 결과를 보여준 것은 처음이라는 점에서 암 치료의 새로운 가능성이 열렸다는 평가가 나오고 있습니다.

어떤 암을 대상으로 한 백신일까

이번 임상시험의 대상은 흑색종입니다.

흑색종은 피부의 멜라닌 색소를 만드는 세포에서 발생하는 피부암으로, 다른 장기로 전이될 경우 치료가 어려워질 수 있는 암입니다.

이번 임상에는 수술로 종양을 제거했지만 다시 암이 생길 위험이 높은 환자 1,100명 이상​이 참여했습니다.

연구진은 환자를 나눠 한쪽에는 머크의 면역항암제 키트루다를 사용하고, 다른 쪽에는 키트루다와 함께 모더나의 개인 맞춤형 mRNA 암백신 ‘인티스메란 오토진’​을 투여했습니다.

그 결과 암백신을 함께 사용한 환자군에서 키트루다만 사용한 환자들보다 암의 재발과 원격 전이를 억제하는 효과가 통계적으로 의미 있게 개선된 것으로 발표됐습니다.

즉 기존 면역항암제에 환자 개인에게 맞춘 암백신을 추가했더니 치료 효과가 더 좋아졌다는 것입니다.

사람마다 암백신을 따로 만든다고?

이번 치료법에서 가장 흥미로운 부분입니다.

인티스메란 오토진은 모든 사람에게 똑같은 약을 투여하는 방식이 아닙니다.

환자의 암 조직을 떼어내 유전자 정보를 분석한 뒤 정상세포에는 없고 그 환자의 암세포에서만 나타나는 돌연변이 특징을 찾습니다.

그 가운데 면역세포가 잘 알아볼 것으로 예상되는 최대 34개의 신생항원을 선택합니다.

그 정보를 바탕으로 환자 한 명만을 위한 mRNA 백신을 제작합니다.

백신이 몸속에 들어가면 면역계에 일종의 암세포 ‘얼굴 사진’을 보여주는 역할을 합니다.

쉽게 말하면 면역세포에게

“앞으로 이런 특징을 가진 세포를 만나면 암세포라고 생각하고 공격하라”

고 미리 가르쳐주는 방식입니다.

그래서 같은 흑색종 환자라고 해도 환자마다 만들어지는 백신의 내용은 다를 수 있습니다.

코로나19 백신의 mRNA 기술이 암 치료로

mRNA라는 단어가 익숙해진 것은 코로나19 백신 때문입니다.

코로나 백신은 바이러스의 특정 단백질 정보를 mRNA에 담아 우리 몸의 면역계가 바이러스를 알아보도록 훈련했습니다.

암백신도 기본적인 아이디어는 비슷합니다.

다만 바이러스 대신 각 환자의 암세포에만 있는 특징을 면역계에 알려준다는 점이 다릅니다.

모더나는 코로나19 백신으로 mRNA 기술을 대규모로 상용화했지만, 사실 오래전부터 mRNA 기술을 암 치료에 활용하는 연구도 진행해 왔습니다.

이번 3상 결과가 중요한 이유는 mRNA 기술이 감염병 백신을 넘어 실제 암 치료에서도 효과를 낼 수 있다는 가능성을 후기 임상에서 보여줬기 때문입니다.

그런데 ‘암백신 3상 성공’은 정확히 무슨 뜻일까

여기서는 조금 조심해서 봐야 합니다.

모더나와 머크는 이번 임상 3상에서 암이 다시 생기지 않고 유지되는 기간과 다른 장기로 전이되지 않는 기간에서 통계적으로 의미 있는 개선을 확인했다고 발표했습니다.

따라서 임상의 주요 목표를 충족했다는 의미에서는 매우 긍정적인 결과입니다.

하지만 현재 회사들이 3상의 상세한 효과 수치 전체를 공개한 것은 아닙니다.

환자들의 전체 생존기간이 실제로 얼마나 늘어나는지도 계속 추적하고 있습니다.

앞으로 학회 등을 통해 구체적인 재발률, 전이율, 환자별 효과, 안전성 등의 상세 자료가 공개돼야 치료제의 실제 가치를 더 정확히 평가할 수 있습니다.

즉,

“임상 3상에서 중요한 관문을 넘었다”

고 보는 것이 맞지,

“암을 완전히 치료하는 백신이 개발됐다”

고 받아들이면 지나친 해석입니다.

앞선 임상에서는 재발 위험 절반 가까이 줄었다

이번 3상에 앞서 진행됐던 2b상 임상에서는 이미 상당히 인상적인 결과가 나왔습니다.

모더나와 머크가 지난 6월 공개한 5년 추적 결과를 보면 인티스메란 오토진과 키트루다를 함께 사용한 환자는 키트루다만 사용한 환자보다 암 재발 또는 사망 위험이 49% 낮았습니다.

멀리 떨어진 장기로 전이되거나 사망할 위험도 59% 감소했습니다.

다만 이 숫자는 이번 3상 결과가 아니라 이전에 진행한 2b상 환자를 5년간 추적한 결과라는 점을 구분해야 합니다.

이번 3상에서도 긍정적인 결과가 이어졌다는 것이 이번 발표의 핵심입니다.

부작용은 괜찮을까

암 치료에서 효과만큼 중요한 것이 안전성입니다.

모더나와 머크는 현재까지 암백신을 추가했을 때 새로운 예상치 못한 안전성 문제가 발견되지는 않았다고 밝혔습니다.

기존 중간 단계 임상에서도 주사 부위 통증이나 피로 등 일반적인 백신을 맞았을 때 나타날 수 있는 반응이 관찰됐습니다.

다만 키트루다 자체가 면역체계를 활성화하는 면역항암제이기 때문에 피로, 피부 발진, 설사뿐 아니라 일부 환자에서는 정상 장기에 염증을 일으키는 부작용이 나타날 수 있습니다.

향후 3상 세부 결과가 공개되면 백신을 추가했을 때 안전성이 어떻게 달라졌는지도 중요한 평가 대상이 될 것입니다.

모더나 주가는 왜 하루 만에 177%나 올랐을까

시장은 이번 결과에 매우 강하게 반응했습니다.

19일 미국 증시에서 모더나 주가는 176.97% 상승한 174.38달러로 마감했습니다.

하루 만에 주가가 거의 세 배가 된 셈입니다.

머크도 12% 이상 상승했습니다.

이렇게 주가가 크게 움직인 것은 단순히 흑색종 치료제 하나의 성공 가능성 때문만은 아닙니다.

시장은 이번 결과가 mRNA 기술을 여러 종류의 암 치료로 확대할 수 있다는 가능성을 보여줬다고 보고 있습니다.

모더나와 머크는 현재 비소세포폐암뿐 아니라 방광암, 신장암, 췌장암, 위암 등에서도 개인 맞춤형 암백신을 연구하고 있습니다.

흑색종에서 확인된 방식이 다른 암에서도 효과를 보인다면 시장 규모는 지금과 비교할 수 없을 정도로 커질 수 있습니다.

그래서 투자자들이 이번 결과에 크게 반응한 것입니다.

그렇다고 지금 모더나 주식을 따라 사도 될까

주가가 하루 만에 177% 올랐다는 숫자를 보면 관심이 갈 수밖에 없습니다.

하지만 바이오주 투자는 특히 주의해야 합니다.

이번 결과는 매우 긍정적이지만 상세한 3상 데이터가 아직 공개되지 않았고, 미국 식품의약국 FDA 등 규제기관의 승인을 받아야 실제 치료제로 판매할 수 있습니다.

또 개인별로 암 조직을 분석하고 각각 다른 백신을 생산해야 하기 때문에 대량 생산 비용과 제작 기간도 해결해야 할 과제입니다.

다른 종류의 암에서도 같은 효과가 나온다는 보장도 아직 없습니다.

따라서 주가가 크게 올랐다는 이유만으로 암백신의 미래 가치가 모두 확정됐다고 판단하는 것은 조심할 필요가 있습니다.

빠르면 2027년 사용할 수도 있을까

모더나는 이번 치료제가 이미 미국 규제당국의 혁신치료제 지정을 받은 상태라며, 상황이 순조롭게 진행될 경우 빠르면 2027년 사용 가능성도 언급했습니다.

모더나와 머크는 현재 규제당국과 치료제 승인 가능성을 논의하고 있습니다.

하지만 정확한 승인 신청 시점과 실제 출시 시기는 아직 확정되지 않았습니다.

앞으로 상세 임상결과 공개와 규제당국 심사를 거쳐야 합니다.

따라서 당장 병원에서 맞을 수 있는 치료제가 된 것은 아닙니다.

‘암백신 시대’가 정말 올까

암은 하나의 질병이 아닙니다.

폐암, 위암, 대장암처럼 발생하는 장기도 다르고 같은 암이라도 사람마다 암세포의 유전자 변이가 서로 다릅니다.

그래서 모든 암을 한 번에 예방하거나 치료하는 ‘만능 암백신’​이 등장하기는 쉽지 않습니다.

하지만 바로 이 차이를 역으로 이용한 것이 개인 맞춤형 암백신입니다.

사람마다 다른 암의 특징을 찾아내고, 그 사람의 면역체계가 자기 암만 골라 공격하도록 훈련시키는 것입니다.

모더나와 머크의 이번 3상 결과가 특별한 이유도 여기에 있습니다.

암 치료가 앞으로

“어떤 암인가?”

뿐 아니라

“이 환자의 암은 어떤 돌연변이를 가지고 있는가?”

를 보고 치료제를 만드는 방향으로 한 단계 더 움직이고 있기 때문입니다.

이제부터 봐야 할 것은 세 가지

첫째는 3상 상세 데이터입니다.

현재는 주요 목표를 달성했다는 결과만 먼저 공개됐습니다. 실제 재발 위험이 얼마나 감소했는지 세부 숫자를 확인해야 합니다.

둘째는 FDA 등 규제기관의 승인 여부입니다.

좋은 임상결과가 나왔다고 곧바로 치료제가 판매되는 것은 아닙니다.

셋째는 다른 암에서도 효과가 나타나는지입니다.

폐암과 신장암, 방광암, 췌장암 등에서 진행되는 임상결과가 앞으로 1~2년 동안 계속 나올 예정입니다.

이 결과들까지 성공한다면 이번 흑색종 치료 성과는 암 치료의 방향을 크게 바꾼 첫 장면으로 기록될 가능성이 있습니다.

암을 예방하는 한 방의 주사는 아니지만

‘암백신’이라는 말을 들으면 암에 걸리지 않도록 미리 맞는 주사를 떠올리기 쉽습니다.

이번 모더나의 암백신은 그런 백신과는 다릅니다.

이미 암 진단을 받고 수술을 마친 환자에게 다시 암이 생기거나 다른 곳으로 퍼지는 것을 막기 위해 사용하는 개인 맞춤형 치료제입니다.

그럼에도 의미는 작지 않습니다.

환자의 암세포를 분석하고, 그 사람에게만 맞는 백신을 만들어, 자신의 면역체계로 암을 공격하게 한다는 방식이 대규모 3상 시험에서 처음으로 중요한 관문을 넘어섰기 때문입니다.

코로나19를 계기로 우리에게 익숙해진 mRNA 기술이 이제 암 치료의 새로운 무기가 될 수 있을지.

모더나 주가의 177% 폭등보다 더 오래 지켜봐야 할 것은 바로 이 기술이 실제 환자의 삶을 얼마나 바꿀 수 있는가일 것입니다.

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